医疗器械注册专员

【职责内容】
岗位职责：
1、负责医疗器械产品注册检测和参与产品注册;
2、负责参与组织编写、修改产品注册标准；
3、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作；
4、负责对注册申报相关资料进行整理和校对工作；
5、负责对上交文件资料的保管工作；
7、协助完成样品检测工作并记录相关重要数据；
8、完成领导安排的其他任务。
任职要求：
1、专科及以上学历，药学、生物医学工程等相关专业；
2、2年以上医疗器械注册工作经验，有独立完成过二类及二类以上医疗器械产品注册者优先；
3、熟悉医疗器械产品注册法规及申报流程，熟悉医疗器械质量管理规范，具备内审员资格或持有“医疗器械注册申报人员培训证书"者优先;
4、具有较好的文字功底，熟练使用OFFICE办公软件；
5、工作积极、严谨、细致，具有良好的沟通协调能力，能够合理安排时间并独立完成工作。